稿源: 产业资本 编辑:李若怡 2024-12-31 12:42
文/张超
这家药企的自主研发与科技创新能力被肯定了。
近日,第二十五届中国专利奖评审结果揭晓,维康药业(300878.SZ)发明专利“一种缓释耐高温的滴丸基质及包含该基质的银黄滴丸”榜上有名,获得中国专利优秀奖!
据了解,中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织(WIPO)联合设立,是我国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖,也是我国专利领域的最高奖项。
“作为以技术创新为核心竞争力的高科技企业,始终坚持关键技术自主创新,不断建立规范、完备的知识产权管理体系,推进知识产权技术成果转化。”维康药业表示。
得益于过去几年中,维康药业在研发上的持续投入高达上亿元。截至目前,维康药业共获得国家授权发明专利44项,还建立了科学有效的知识产权管理体系,为自主知识产权保驾护航。
这意味着,在坚持创新发展,加大对高质量专利挖掘与布局下,维康药业将开启提质增效的高质量发展期。
中药创新研发实力获认可
公开资料显示,维康药业是一家集医药研发、制造、销售于一体的国家高新技术企业,也是浙江省重点企业,并多次受到各级领导的调研指导。
本次摘得国家发明专利优秀奖的银黄滴丸,不久前还被入选省级先进技术创新成果。
据浙江省经济和信息化厅公示2024年度浙江省先进(未来)技术创新成果评选结果,共计112家公司入选,其中生物医药领域的公司不超过10家,维康药业的银黄滴丸项目也在此次评选中成功入选。
浙江省先进(未来)技术创新成果是该省在技术创新领域的重要荣誉和成果展示,旨在加快实施创新驱动发展战略,提高技术创新成果转化和产业化水平,广泛挖掘全社会创新资源和创新力量,加快培育发展未来产业。
本次入选省级创新成果是对维康药业创新实力和技术水平的认可,也是对公司长期以来在医药领域持续创新的肯定。
作为荣获国家与省级大奖项目的银黄滴丸,不仅是维康药业明星级大单品,在国内四家生产银黄滴丸企业中,维康药业的市占率还遥遥领先。且在中国城市实体药店终端的销售额持续正增长,2024年第一季度接近1.3亿元。
同时,银黄滴丸凭借其显著的疗效和品牌知名度屡获殊荣,2024年6月,银黄滴丸凭借其卓越的品质、显著的疗效以及广泛的市场赞誉,荣膺“2024 年中国医药·品牌榜”【零售终端】—成人感冒用药的桂冠。
抓住银黄滴丸这一主导产品的核心优势,维康药业还进行了二次开发,以挖掘产品更多的适应症,目前2.3类中药新药银黄滴丸已进入Ⅱb期临床试验。
临床试验结果显示,银黄滴丸在治疗复发性口腔溃疡疗效显著,整体安全性良好。
作为中药创新代表性企业,除了银黄滴丸的二次开发,维康药业始终坚持自主研发和打造更好的中药创新产品。
先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站、诺贝尔奖工作站等多个科研平台,并持续加大研发资金投入。
据财报数据,2020 年至 2023 年,维康药业研发费用的绝对值分别是2040.89 万元、3701.53 万元、3932.04 万元、4279.82万元;与之对应的研发投入占营收比分别为 3.28%、5.85%、7.38%、8.24%,呈现出稳定增长的态势。
近年来,在国家对中医药创新研发的政策支持下,国内药企开展中药新药项目研发热情高涨,中药新药注册申请数量持续走高。
数据显示,2024年至今,国内已有32款中药新药的注册申请获CDE承办,已超越2023年全年。其中,中药1.1类创新药有10款,中药3.1类新药有22款。
2024年前三季度,国家药监局共批准了8款中药新药上市。其中,中药1.1类创新药有3款;古代经典名方中药复方制剂有5个。
中药新药注册申请方面,今年第三季度国内共有8款中药新药的注册申请获CDE承办,涉及一款中药1.1类创新药和7款中药3.1类新药
“当前国家对中医药创新的支持力度不断提升,国家和地方不断出台各项利好政策,并不断细化以更好地推动落地实施。”有券商研报分析指出,“同时,国家医保局针对创新药领域的支持力度逐年加大,包括创新药准入医保目录的周期大幅缩短、新纳入目录品种多为新上市品种、新进目录药品定价倾向给予临床价值较高权重等。”
迎着国家对中药创新研发政策支持的东风,维康药业将坚守品质与创新之道,持续加大中药创新领域研发力度。
多个中药创新项目落地
基于在中医药领域的多年深耕,维康药业正加速推进中药创新项目落地,提升未来的盈利能力。
公开资料显示,维康药业于2020年在创业板上市,其主营业务为现代中药及西药的研发、生产和销售,并以医药工业为主。
公司的产品以传统药物为主,包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片、七叶神安分散片、枫蓼肠胃康分散片、人参健脾片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药。
不同于其他中药企业,维康药业的商业版图不仅限于中药的生产、制造以及销售,还布局了中药大健康产业,并于2022年4月建立了极具特色的中药博物馆,面向社会免费开放,弘扬和普及中医药文化知识。
此外,公司还设立了维康国医馆,其开业于2015年,属于独立的诊疗机构,内设中医诊疗、中医养生、健康管理、推拿针灸理疗、中药代煎、中药材加工炮制等服务项目,提供导诊、挂号、诊病、配药等全程配套中医医疗服务。整体而言,维康药业多样化的业务在A股市场也具有较高的辨识度。
更值得一提的是,公司较早就洞察到中药创新这一行业趋势,并积极响应国家政策,其不断投入研发费用,采用自主研发和委外研发的模式推进中医药创新项目。
截至目前,公司的中医药创新项目已经在稳步推进中,半年报显示,骨刺胶囊目前在国家药典委员会审核;中药2.3类银黄滴丸已完成Ⅱb期临床试验,目前正在与CDE沟通交流项目后续开展计划;中药1.1类参丹通脑滴丸进行II期临床试验研究;中药1.1类黄甲软肝颗粒完成II期临床试验研究,正在与CDE沟通交流项目后续开展计划。
“长期来看,创新与传承仍是中药行业发展的核心与重点,传承创新、转化赋能成为引领中药行业高质量发展的新质生产力。”有券商医药行业分析人士称,以中药创新药为创新代表的“药”创新和以品牌中药为传承代表的“药”焕新,推动中药行业聚力向“新”,实现“创新+质优”。
同时,维康药业的中药创新项目也是其核心竞争力之一,未来随着中药项目的逐步落地并商业化,公司的经营业绩有望迎来拐点。
随着新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善,药企对中药新药研发积极性提高。
数据显示,2024年前三季度,中药新药62个品种获IND受理,31个品种获NDA受理,分别占2023年全年水平的84.93%和129.17%,中药新药研发和上市热情延续。
维康药业作为代表企业,有望抓住这一行业机遇,不断精进自身研发和创新实力,以期尽快取得各项成果,驱动经营业绩增长,并在未来获得资本市场更多的关注度。
“研发创新是核心,进入医保基药目录是放量的重要条件,而下半年基药目录调整是大概率事件,或成为行业催化因素。”上述分析人士表示。
数据显示,维康药业目前有6个药品被列入《国家基本药物目录》(2018年版),20个药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2023年版),并且有6个药品为全国独家剂型。
未来,若有更多的药品被纳入到新一版基药目录,对维康药业的业绩增长显然也有显著的促进作用。
当前,中医药行业是国家重点支持的行业,并不断推出各项支持中医药传承创新政策,行业进入一个新的发展阶段。
踏着行业的东风,维康药业将秉承“维系苍生、致力安康”的企业使命,继续专注于中医药领域研发创新,打造更好的产品,持续改善盈利能力,实现企业的高质量发展。