稿源:津滨海 编辑:刘阳 2023-01-21 20:10
津滨海讯(记者 艾欣 通讯员 王鹏 摄影报道)在近些年的新冠肺炎临床治疗中,体外膜肺氧合设备(ECMO),被称为危重患者的“最后一道防线”。日前,泰达国际心血管病医院(以下简称“泰心医院”)成功应用航天新长征医疗器械有限公司(以下简称“长征医疗”)研发的国产辉昇-I型ECMO系统救治患者,这是国产ECMO首次在天津应用于临床。
病情危重 国产ECMO助患者脱险
合并有肥厚型心肌病的76岁梁大爷和66岁的杨大爷均于今年1月初出现发热,同时伴有咳嗽、咳痰症状。在接受了对应治疗后,体温仍间断升高,病情逐渐加重并伴有喘息症状,还发生了危及生命的低氧血症,被诊断为肺炎并接受住院治疗。但是,在逐步经过抗感染、激素治疗、气管插管辅助呼吸后,情况并没有得到明显改善。泰心医院为这两位患者使用了正在临床试验阶段的辉昇-I型ECMO系统,通过替代肺工作的静脉-静脉(VV)模式,让他们的肺脏暂时“休整”,使低氧血症得以迅速改善,血气指标迅速恢复正常。
医疗关键时期 破局资源难题
新冠疫情暴发以来,ECMO技术挽救了大量危重病人。据了解,多年来,ECMO一直产自海外,每台价格高达400万元左右。在多地医疗资源满负荷运行的当下,ECMO还出现了“一机难求”的情况,一些重症患者甚至需要等待这“最后的救命稻草”。
辉昇-I型ECMO系统于2020年6月由航天科技集团牵头,北京协和医院、中日友好医院、天津泰心医院、301医院等参与,开展ECMO专项攻关试点。
在证明该产品安全有效性的基础上,泰心医院牵头在两周时间内完成了该产品的3例10天以上的长期动物实验,最长一例达到了15天的超长运行。此举创造了辉昇-I型 ECMO 动物实验国内长期存活记录,对证明该系统的长期适配度提供了可靠的数据支持。其主机及泵头于2021年2月进入了药监局医疗器械应急审批程序,2023年1月17日正式获批上市。
该产品技术自主可控,具有完全自主知识产权,由火箭飞行控制执行系统——伺服机构采用的航天技术转化而成。它的上市将进一步提升我国ECMO产品供应能力,满足临床急需,提升新冠疫情重症患者救治水平。
“救命神器” 为人民健康护航
ECMO的核心部分是离心泵和氧合器。通俗来说,其工作原理是离心泵把静脉血抽出来(代替心脏功能),通过氧合器把血液中的二氧化碳排出,进行氧气吸收(代替肺功能),再输回人体。此设备可对重症心肺功能衰竭的患者进行长时间心肺支持,为危重症抢救赢得宝贵的时间。
即使三甲医院的重症医学科,ECMO也不是每家都有,天津市可开展ECMO技术的医疗机构也屈指可数。ECMO技术代表着一家医院、甚至一个地区的患者综合救治水平,可为疑难重症患者带来生命的奇迹。这项技术的开展,需要重症医学、呼吸、体外循环、麻醉、外科医师,护士以及设备管理和维护工程师等一整个团队,并且需要团队成员进行多次理论培训和模拟演练,才能安全有效地实施。
在心血管病专科医院,ECMO可以给心外科手术后心功能较差的患者提供基本生命支持过渡,为患者心肺功能的恢复赢得时间;还可以在老龄冠心病患者介入手术中起辅助和维持作用,使患者平稳渡过围术期,提高手术成功率。泰心医疗团队具备熟练应用ECMO的能力,自2005年率先在天津市开展该技术项目,至今已成功挽救140余名危重患者的生命。