津滨网讯（记者 张文弟 报道 贾成龙 摄影）泰达生物医药产业创新发展又传捷报，干细胞药物研究实现重大突破。近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布，天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的I类新药注射用间充质干细胞（脐带）新药临床试验申请（IND）获得批准，这也是天津市首个进入临床试验阶段的干细胞药物。

图为昂赛细胞公司实验室，研制干细胞的实验场景。

据介绍，临床试验是I类新药上市前的重要阶段，此次获批意味着天津昂赛细胞基因工程有限公司自主研发的I类干细胞新药从试验阶段向临床应用阶段迈出了重要的一步。“当前获批进入临床试验的注射用间充质干细胞（脐带）主要用于治疗移植物抗宿主病（GvHD），此类疾病主要发生在接受了造血干细胞移植的患者身上。”天津昂赛细胞基因工程有限公司相关负责人介绍，此类患者有较为严重的排异反应、预后较差，注射用间充质干细胞（脐带）将有望提高患者的治疗效果及预后情况。

图为昂赛细胞公司干细胞库，使用液氮低温保存的间充质干细胞。

天津昂赛细胞基因工程有限公司从2004年开始自主研发注射用间充质干细胞（脐带）新药，在2006年申报了中国首个脐带间充质干细胞药物。随着国内对细胞药物认识的深入及相关政策出台，经过研发团队多年不懈的努力，天津昂赛细胞基因工程有限公司的干细胞药物在今年获批进入临床。该公司将持续加大科研投入，推动此款干细胞新药尽快上市并应用于临床使相关患者从中获益。同时，公司后续将继续加大相关产品的研发力度，开发用于治疗包括肝硬化、肝衰竭、肺损伤、慢性阻塞性肺疾病（COPD）及心脑血管缺血性疾病等在内的多款干细胞新药。

天津昂赛细胞基因工程有限公司于2004年10月在天津经济技术开发区成立，经过多年精准培育，现已成为天津经开区生物医药领域中的重点企业。

经过多年发展，天津经开区打造了具有国际竞争力的生物医药产业基地，区内设有国际生物医药联合研究院、天津市药物临床研究技术创新中心等一批新型研发机构，拥有生物医药企业400余家。下一步，天津经开区将聚焦生物医药领域科技创新，储备一批重点企业，加大政策支持力度，引导企业增加科技投入及科技成果产出，培育优质科技成果，助推滨海新区打造京津冀特色“细胞谷”。