津滨网讯（记者 张倩 简讯 刘蕊 季翔）传统侵袭性真菌病检测依赖真菌培养，5到7天才能观察到菌丝生长，而如今15分钟“检测即鉴定”——丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称“丹娜生物”）通过科学技术突破，正在侵袭性真菌病诊断这片蓝海中实现“领跑”。

丹娜生物成立于2014年，是一家致力于侵袭性真菌病及其它病原微生物创新体外诊断产品研发、生产和全球销售的生物医药企业。11月3日上午9时30分，伴随着清脆悠长的钟响，丹娜生物正式在北交所敲钟上市，成为北交所迎来的首家体外诊断行业上市企业，也是近三年来该行业首家成功登陆A股市场的企业。

作为第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业，丹娜生物自主研制的早期侵袭性真菌感染检测产品具有高灵敏性、高特异性、操作简便、检测时间短等优势。企业建立了天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、博士后科研工作站、院士专家工作站等创新平台。其核心竞争力源于其构建的六大核心技术平台——覆盖核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR。

基于这一优势，截至目前，丹娜生物产品已涵盖泛真菌检测、曲霉检测、念珠菌检测、隐球菌检测、细菌检测等细分领域。核心产品已进入全国1300多家标杆医疗机构和独立第三方医学检测实验室，在亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲80多个国家的重点医院开展临床应用，取得102项欧盟CE（安全合格）认证。

“侵袭性真菌病诊断领域是大健康重要的阵地，我们就是要把核心技术牢牢掌握在自己手里。”丹娜（天津）生物科技股份有限公司董事长周泽奇介绍，历经成百上千次实验，丹娜生物在全球首创“5G+”（五种含有字母G的产品）真菌病联合检测方案，对同一患者的标本进行多项目检测，能有效避免单一检测的漏检风险，为临床用药提供更全面的依据。

“通过11年的积累，丹娜生物形成了较为完整的自动化、智能化和标准化的产品管线，持续满足各类适用人群和适应病症的多元化临床检测与诊断需求，行业地位也不断提高，同时也得到了资本市场的充分肯定。”周泽奇介绍说，此次丹娜生物公开发行股票所募集的资金将主要用于在生态城建设总部基地以及开展新产品研发，提升企业在体外诊断、医学检验、生物检测等领域的综合影响力。

其中，“总部基地建设项目”拟在天津建设总部基地，购置性能先进的生产和辅助设备，进一步扩大公司在病原微生物诊断产品领域的生产规模。同时，在现有酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光等产线基础上，结合行业市场发展趋势，进一步拓展免疫层析、化学发光、药敏、荧光染液等方法学产品的市场应用。

在新产品开发方面，项目将基于已搭建的六大技术平台，结合临床市场需求不断扩充产线，形成覆盖更多应用场景的产品和方案，对已有核心产品的原料、工艺不断优化、升级和迭代。项目将重点开展针对侵袭性真菌感染、呼吸道病原微生物感染及妇科病原微生物感染等方面的研发工作。同时，还将专注于多糖抗原和单克隆抗体等核心原料以及鲎试剂等酶动力学产品的研发，以及将致力于化学发光、酶联免疫和荧光检测相关设备的开发。

《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出，加强原始创新和关键核心技术攻关。周泽奇说，丹娜生物将持续用技术为患者争取宝贵时间。2026年，公司将有真菌三项、药敏检测等多个新产品上市，研发上市的速度将比以往快一倍。（生态城管委会供图）