丰富健康检测线 鸿宇泰三项产品注册证获批

稿源:津滨网   编辑:白璐   2024-06-28 11:10

津滨网讯(记者 单毅 朱绍祥 王鼎鑫)近日,天津港保税区企业天津鸿宇泰生物科技有限公司的荧光免疫平台三款产品—肝素结合蛋白、脂联素及β-HCG的定量检测试剂盒,获得天津药监局注册批准,进一步丰富了其检测产品线。

肝素结合蛋白(HBP)是新型感染标志物,来源于中性粒细胞,中性粒细胞是人体最重要的免疫屏障之一,因此相较于其它感染/炎症标志物,HBP释放更快速,释放后发挥杀菌、趋化以及诱导血管渗漏的作用。HBP对早期脓毒症诊断及预测具有重要意义,是发生脓毒症的唯一预测指标。当发生急性细菌感染时,血液中HBP的浓度可在1-2小时内明显升高,而病毒感染时HBP不增高或轻度增高。HBP浓度与脓毒症的预后密切相关,当患者接受有效治疗后HBP浓度则很快下降。

脂联素(ADPN)是糖尿病早期筛查黄金指标,可提前4-7年预测糖尿病发病风险。正常情况下,人血循环中含有丰富的脂联素,发挥较强的血管保护作用。在肥胖患者血中,脂联素浓度明显下降,导致胰岛素敏感性下降,临床上用于2型糖尿病和冠心病疾病的辅助诊断。脂联素在血液中含量稳定,检测不受进食与否、情绪波动等因素影响,适合人群的大规模糖尿病筛查。

β-HCG是早期妊娠诊断的最佳指标。人绒毛膜促性腺激素β亚单位是蛋白激素,其分泌受雌激素、孕激素以及绒毛膜促性腺激素的调节,主要功能为促进乳腺的发育与泌乳。β-HCG升高常见于垂体催乳素瘤、原发性甲状腺功能低下、卵巢早衰、黄体功能减退等。β-HCG降低常见于腺垂体缺血性坏死、垂体功能减退、单纯性催乳素分泌缺乏症等。临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。

鸿宇泰是一家集产品创新研发、生产、营销全产业链发展的天津市高新技术企业,着力于POCT、磁微粒化学发光,分子诊断领域诊断试剂开发生产。作为诊断领域的脑科疾病检测专家,鸿宇泰成功开发并获批了阿尔茨海默病检测等脑科系列项目,并热忱投身于探索、推广更多创新性项目及更高效、更可靠的检测技术。“我们将积极推动产品市场化,通过建立广泛的销售网络和售后服务体系,继续推动在医院、乡镇卫生院、社区门诊等医疗机构使用,确保技术成果能够为更多医疗机构和患者服务。”鸿宇泰执行董事、总经理伍波表示。

生物医药产业是天津市重点培育发展的战略性新兴产业之一。多年来,天津港保税区致力于推动科技创新和产业化发展,实施创新驱动发展战略,大力发展生物医药产业,持续优化营商环境。未来,天津港保税区将高位打造国内生物医药科技创新策源地,在生物医药产业赛道上迸发出新质生产力的强劲动能,为天津市高质量发展贡献保税力量。


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