稿源:津滨网 编辑:马润荞 2023-10-20 16:08
津滨网讯(记者 董欣 陈宝麟 摄影报道)“两品一械”监督抽检是有效防范风险隐患,保障人民群众用药用械安全的重要举措。今年年初,滨海新区将此项工作纳入新区20项民心工程。为确保此项工作顺利开展,滨海新区市场监管局积极行动,有序推动落实,截至目前,已圆满完成2023年度“两品一械”监督抽检工作。
“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品的监督抽检是按照国家法律规定的标准,对产品进行检验、评估,对其性能、功能、安全、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位的特点,将日常监管与抽检工作相结合,确保抽样工作的针对性和靶向性。
“抽检主要针对老百姓关注度比较高、临床使用量比较大的一些产品。另外,还关注平时举报投诉量高的产品,比如老百姓最常用的血压计、血糖仪、口罩,消耗品主要是针管、输液器这些。”滨海新区市场监管局药械监管室相关负责同志人介绍说。
药械抽检重点针对药械经营使用单位,化妆品经营企业进行监督抽检。在抽检过程中, 滨海新区市场监管局的执法人员从抽检样品采集、封样,标准索取到样品送样,每一个环节都严格按照抽检要求组织实施,按照规定的条件存放并严把储运关。“抽样后,我们把抽样的产品送到相关的检验机构,比如医疗器械会送到天津市医疗器械检验检测中心,药品我们会送到天津市滨海新区的药品检测中心。检测机构会对产品的功能性、性能指标进行检测,以确保产品的安全有效。”药械监管室相关负责人介绍说。
为切实做好“两品一械”监督抽检, 今年年初,滨海新区市场监管局分别制定了2023年度药品、医疗器械、化妆品监督抽检工作实施方案,明确了抽检工作的范围、专项设置、工作要求等内容,并按计划组织实施。方案确定2023年度在天津市药品抽样计划外,继续加大区级药品抽检力度, 计划全年完成“两品一械”监督抽检250批次的目标任务。截至目前,滨海新区市场监管局已抽检药品200批次,医疗器械41批次,化妆品25批次,2023年监督抽检工作圆满完成。
“下一步,我们会跟进药品、医疗器械、化妆品的检测结果,对不合格的产品,我们会依法采取核查处置措施。同时,结合正在开展的药品安全巩固提升行动,结合我们的专项监督检查,保障人民群众的用药用械安全。”药械监管室相关负责人表示。