鸿宇泰阿尔兹海默病指标检测试剂盒在医院投入检测使用
稿源:津滨网 编辑:严玉霞
2023-08-26 09:48
津滨网讯(记者 单毅 朱绍祥 王鼎鑫)今年以来,天津鸿宇泰生物科技有限公司捷报频传:自主研发的阿尔茨海默症的血液早期筛查与诊断试剂自5月正式上市后,现已在贵州、成都、重庆、甘肃、陕西等地区的各大三级二级医院、临检中心等销售并进行常规检测使用;5-7月,鸿宇泰又荣获51项欧盟CE证书和30项NMPA证书以及两项发明专利。截至目前,鸿宇泰共获得180余项CE证书、70余项NMPA证书、3项发明专利、23项实用新型专利。
鸿宇泰新获的51项欧盟CE证书,其中发光试剂盒26项、荧光试剂盒3项、发光试剂盒对应的质控品22项,主要涉及甲功检测、人类生殖相关激素检测、肿瘤标志物检测、贫血相关的铁蛋白检测项目。两项发明专利分别是《一种无血清培养基及其应用、一种CHO细胞表达重组抗体的构建方法》和《一种大肠杆菌细胞周质蛋白的提取方法》。
鸿宇泰是一家集产品创新研发、生产、营销全产业链发展的天津市高新技术企业,于2020年8月落户天津港保税区,着力于POCT、磁微粒化学发光、分子诊断领域诊断试剂的开发生产。鸿宇泰拥有自主原料研发平台,运用独特的创新技术,在阿尔茨海默症相关领域研发成绩斐然。
其研发的阿尔茨海默症的血液早期筛查与诊断试剂已于今年5月正式上市,可以满足乡镇卫生院、社区门诊、体检机构、三甲医院等各级医院的不同使用需求,对老年痴呆患者的早期筛查具有重要意义。该系列产品适用于化学发光和POCT平台,针对两种技术平台,鸿宇泰自主设计、开发原料,创新试剂配方、工艺,建立了具有自主知识产权的抗原-抗体表达平台和发光磁珠开发技术平台,解决了国外厂家技术封锁和价格垄断的问题。鸿宇泰还在继续研发阿尔茨海默症的血液早期筛查与诊断,后期将有更多相关产品上市。
生物医药产业是天津市重点培育发展的战略性新兴产业之一。多年来,保税区始终致力于推动科技创新和产业化发展,大力发展生物医药产业。未来,天津港保税区将继续贯彻“党建引领 共同缔造”理念,强化高质量发展硬核支撑,推动创新要素融通,加快实施创新驱动发展战略,集聚力量进行原创性引领性科技公关,增强自主创新能力,推动生物医药产业高质量发展,为“津城”“滨城”双城建设贡献保税力量。