纯国产人工心脏“火箭心”上市发布活动在泰心医院举办

稿源:津滨网   编辑:白璐   2022-07-23 07:32

津滨网讯(记者 孔一权 报道 戴枭翔 摄影)7月22日,泰达国际心血管病医院与航天泰心科技有限公司联合举办了我国首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验人工心脏“火箭心”的上市发布活动。

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活动中,航天泰心科技有限公司的负责人首先宣读了国家药品监督管理局的批文。随后,公司和医院双方负责人就“火箭心”的研发、生产等过程向大家做了简单的介绍。同时,两位“火箭心”的受益患者也来到现场,讲述了各自的经历并向医院和“火箭心”的研发人员表示感谢。来自石家庄的李海宁激动地说:“在石家庄那边我这个病已经是没有任何治疗方法了,药物也已经免疫了,基本已经是‘判死刑’的那种了。后来听说咱们这边有人工心脏的手术,我就想试试。做手术之前我根本没有办法正常下床,去厕所都不行。现在安装上这个火箭心之后,一天走个几千步一点儿都没事,和正常人没有任何区别。我特别感谢泰心医院,感谢刘院长和所有火箭心的研发工作人员,是他们给了我新生。”

目前,全世界约有8000万心衰患者,我国心衰患者至少应有1600万。对于终末期心衰,传统治疗转归差、中远期死亡率高,心脏移植虽然是较好的疗法,但心脏供体严重匮乏。终末期心衰的治疗和护理耗费了大量资源,是全球性社会医疗卫生难题。心室辅助装置是心脏移植外最有效的治疗心衰的手段,在欧美发达国家已开始使用,但其高昂的费用让大部分国内患者望而却步。


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泰达国际心血管病医院自2009年起与中国运载火箭技术研究院在国内最早开展第三代心室辅助装置的研究。2013年植入HeartCon磁液悬浮血泵的实验羊“天久”在泰心医院动物实验中心健康存活120天,创下了国内最长存活记录等五项“第一”。2018年6月,国家药监局批准进入创新医疗器械特别审批程序。2020年9月,这款全套产品完全国内研制的人工心脏正式进入临床试验,使五十余位晚期心衰患者重获新生。

2022年7月13日,“火箭心”获得国家药品监督管理局审批正式上市,意味着从此之后我国在治疗终末期心衰疾病方面有了更为有效、也更为便捷的方式,我国广大终末期心衰患者也将迎来新的福音。泰达国际心血管病医院院长刘晓程说:“火箭心的上市意味着左心衰竭不死人了。之后,我们将以救助人命为目标,把成本摊薄摊长,最后让老百姓能够花得起这个看病的钱。现在我们这个第三代血泵跟世界水平还是并驾齐驱的,不过我们的第二代产品已经快下线了,水平可以说是世界领先。我们有决心、有信心、也有能力让中国在本领域自立于世界民族之林。”

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