津滨网讯（记者 王梓 报道 贾成龙 摄影）5月19日，世界卫生组织（WHO）宣布，将滨海新区企业康希诺生物股份公司研发的新冠疫苗克威莎®（CONVIDECIA）列入“紧急使用清单”（EUL），这是世卫组织认证的唯一一款国产第三代技术疫苗，也是目前国内最有效的一款新冠疫苗。20日，记者从康希诺生物了解到，目前企业新冠疫苗年产能约为4-5亿剂，能够有效应对“世卫认证”带来的疫苗接种可持续供应能力，开启发展加速度。

展示中国疫苗硬实力

康希诺生物是我国最早完成新冠疫苗研发的企业之一。自2021年2月康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎®在中国获批附条件上市以来，康希诺生物在产能建设方面持续发力，加速提升新冠疫苗产品在全球的竞争力。

2021年上半年，位于天津经开区的康希诺生物新冠疫苗三期生产基地率先落成并投入生产。康希诺生物还于2021年获得匈牙利国家药品与营养研究院颁发的重组新型冠状病毒疫苗欧盟GMP证书以及国家海关总署AEO高级认证，意味着康希诺生物已经具备了符合欧盟标准的商业化生产基地和质量管理体系，国际化战略布局也将步入新的时代。

作为为数不多采用单针免疫程序的第三代技术新冠疫苗，截至目前，康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎®已获得中国、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、印度尼西亚、马来西亚等多国授予的紧急使用授权或附条件上市批准。此外，康希诺生物还以技术转让的方式助力巴基斯坦、墨西哥、马来西亚等多个发展中国家实现新冠疫苗本地化生产，拓展疫苗海外联合生产，提高疫苗在发展中国家的可及性和可负担性，在“全球抗疫”之中向世界展示了中国疫苗的硬实力。

本轮康希诺生物新冠疫苗入选“紧急使用清单”，不仅是自身科研、临床、产能等方面综合实力的体现，更进一步巩固了自身壁垒优势。在门槛逐渐高筑的新冠疫苗国际市场之中，康希诺生物已经完成了先发布局，有望在国际赛道中展现新一轮的扩张计划。

全力推动吸入式疫苗面世

作为科研先锋，康希诺生物不乏创新疫苗产品。记者了解到，康希诺生物研发出了全球创新的吸入用新冠疫苗，2021年3月获批临床，截至2021年末，已完成临床I/II期试验。这是中国创新疫苗公司康希诺生物率先成功研制的全球首款可吸入用新冠疫苗，也被称为雾化吸入免疫。

所谓雾化吸入免疫，即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发体液免疫、细胞免疫及肌肉注射疫苗所不具备的黏膜免疫，具有免疫性好、无痛、可及性更高的优势。早前，《柳叶刀》发布全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果说明，雾化吸入接种康希诺新冠疫苗具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。另外，首针肌肉注射28天后，雾化加强可诱导强烈的免疫球蛋白和中和抗体反应，免疫效果更好。

在之前开展的序贯加强的相关研究结果表明，接种2剂灭活疫苗后再加强1剂吸入用新冠疫苗，中和抗体水平上升300倍左右。而且，吸入用新冠疫苗具有群众接种意愿强，流程简单，接种效率高，可免去肌注所带来的针刺疼痛等不良反应，降低接种医生被针刺风险等优点。这对于应对疫情突然暴发，快速大面积推广疫苗接种非常有优势。

“天津市各级政府以优质高效的服务，为疫苗安全高效研发生产提供了坚强保障。”康希诺生物首席运营官巢守柏告诉记者，目前康希诺生物正在全力推动吸入式疫苗上市，希望上市后便在滨海新区落地，并进行大规模推广，为全球抗击新冠肺炎疫情作出贡献。